我国率先完成甲型H1N1流感疫苗临床试验
ff4625.com5006次   更新日期:2009/9/1 10:37:00
     8月18日讯 北京科兴生物制品有限公司18日颁布发表其消费的甲型H1N1流感疫苗临床试验完成开端成果显现疫苗对人体安全有用。据理解这是全球首个完成开端评价的甲型H1N1流感疫苗临床试验。
 
  阐发成果显现,临床试验用疫苗在接种一针后可发生优良的免疫反响,保护性抗体阳性率抗体阳转率等目标均到达疫苗评价,表白接种疫苗能够对人体发生庇护。
 
  从受试者接种一针疫苗后的部分和满身察看成果看,均未呈现严峻的不良反应,不良反应以轻度一过性的反响为主,主要症状为打针部位痛苦悲伤,整体不良反应发生率与季节性流感疫苗类似。这表白疫苗具有优良的安全性。
 
  北京科兴公司总经理尹卫东说,经由过程临床试验,能够肯定疫苗的免疫法式和剂量,为国度订定甲型H1N1流感疫苗的利用战略供给科学根据。北京科兴将尽快完成医学总结报告,片面评价疫苗的安全性和免疫原性,并根据有关规定上报国家食品监视管理局申请核准证书。ff4625.com
 
  本次临床试验采纳单中心随机双盲比较设想,于009年7月日在北京市怀柔区启动。现场接种事情于8月15日顺遂完成,共有1614名3岁以上的受试者完成疫苗接种及014和1天的血样收罗国外药品生物制品检定所完成了局部血清的血凝抑止抗体HI抗体)检测。
 
  本次临床试验由国外疾控中心构造北京市疾控中心负担。彩票网上购置
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